文件管理

GMP 记录管理系统功能

GMP 记录管理系统主要用于制药、食品加工等行业,确保所有生产活动和质量控制过程都有详细且准确的记录。

1. 数据录入与管理

系统允许用户输入、编辑并保存各种生产记录,包括但不限于批次记录、检验报告、设备维护日志等。

2. 版本控制与审计追踪

对记录的所有更改进行版本控制,并保持详细的审计追踪日志,以便于追溯任何时间点上的数据变化情况。

3. 电子签名支持

为了保证记录的真实性和完整性,系统提供电子签名功能,满足相关法规对于电子记录的要求。

4. 访问权限设置

基于角色的访问控制机制,确保敏感信息仅限授权人员查看或修改。

5. 合规性检查

内置工具用于自动检查记录是否符合 GMP 标准及其他相关法规要求,帮助识别潜在的问题区域。

6. 报告生成

能够根据存储的数据生成各种类型的报告,如生产效率分析、质量趋势报告等,便于管理层做出决策。

7. 集成能力

与其他企业系统(如 ERP、MES、LIMS 等)无缝集成,以实现数据共享和流程自动化。

8. 培训管理

跟踪员工的培训进度和成绩,确保所有涉及生产和质量管理的工作人员都接受了必要的培训,并了解最新的 SOP 和指南。

9. 变更控制

当涉及到产品或生产工艺的变更时,系统可以记录变更详情,评估变更对产品质量的影响,并确保所有变更都在受控条件下执行。