GMP 偏差管理系统功能

GMP 偏差管理系统用于识别、记录、调查和解决生产过程中发生的偏差，确保产品质量符合法规要求。

系统支持用户快速创建偏差报告，记录偏差发生的时间、地点、涉及的人员及初步描述等信息。

根据偏差的性质和潜在影响，系统可自动或手动对偏差进行分类（如轻微、中等、重大）并分配优先级。

提供工具支持偏差的根本原因分析（RCA），包括鱼骨图、5 Whys 方法等，帮助团队深入挖掘问题根源。

系统允许制定纠正措施（Corrective Action）和预防措施（Preventive Action），并跟踪其实施进度和效果。

通过工作流技术实现偏差报告、调查结果和 CAPA 的审批流程自动化，确保所有步骤都经过适当的审查和批准。

系统提供详细的日志记录功能，追踪偏差处理过程中的每一步操作，便于内部审计和外部监管检查。

能够生成偏差处理报告、趋势分析报告等，帮助管理层了解偏差的发生频率、类型及其对质量的影响。

与其他企业系统（如 ERP、MES、LIMS 等）无缝集成，以实现数据共享和流程自动化。

系统内置合规性检查工具，确保偏差管理流程符合 GMP 及其他相关法规的要求。

支持电子签名功能，确保所有记录的真实性和完整性，同时基于角色的访问控制机制保护敏感数据。